記者暗訪治癌灰色產(chǎn)業(yè)鏈，有醫(yī)院用未獲批藥品治癌，一針超十萬(wàn)元，營(yíng)銷(xiāo)手段駭人
山東濟(jì)南一家公立二級(jí)乙等醫(yī)院多個(gè)科室的病房?jī)?nèi)，護(hù)士正在給癌癥病患輸入NKT免疫細(xì)胞，而這種售價(jià)為數(shù)萬(wàn)元到10多萬(wàn)元的細(xì)胞產(chǎn)品目前并未經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市。
早在半年前，在長(zhǎng)沙兼職做病房陪護(hù)的大學(xué)生小陳接到自稱生物公司實(shí)驗(yàn)室工作人員“求合作”的信息，稱推薦一個(gè)癌癥患者前往山東接受生物免疫細(xì)胞治療，其能得到8%到10%的提成。覺(jué)得其中暗藏貓膩的小陳向記者反映此事。
記者前往山東、上海等地深入調(diào)查后，發(fā)現(xiàn)背后存在一條免疫細(xì)胞治癌的灰色產(chǎn)業(yè)鏈……
長(zhǎng)沙一名大學(xué)生小陳（化名）向記者報(bào)料，自己平素會(huì)兼職，在醫(yī)院擔(dān)任病患陪護(hù)的工作。為了拓展客源，他在社交平臺(tái)上發(fā)布了相關(guān)帖子。突然有一天，有一名自稱推廣細(xì)胞抗癌藥的男子聯(lián)系到他尋求“合作”。
對(duì)方稱新開(kāi)發(fā)了一種細(xì)胞抗癌藥，可以治療癌癥，如果小陳利用陪護(hù)的身份，向病患推介該藥物，并促成交易的，可以給小陳8%到10%的提成，這種藥物的價(jià)格在數(shù)萬(wàn)元到10多萬(wàn)元不等。同時(shí)，小陳還可以發(fā)展下線，自行約定提成。
據(jù)這名男子所稱，自己的機(jī)構(gòu)在山東，相關(guān)治療都是在正規(guī)公立醫(yī)院，如果購(gòu)買(mǎi)了商業(yè)保險(xiǎn)還可以進(jìn)行報(bào)銷(xiāo)。
“你就問(wèn)癌癥患者化療副作用大嗎？化療副作用肯定是大的，你就說(shuō)認(rèn)識(shí)一個(gè)患者在山東那邊治的，好像治好了，能減輕副作用?！薄澳阋心阕约簩?zhuān)屬的故事”。
小陳雖然不太懂醫(yī)學(xué)，但覺(jué)得其中暗藏貓膩，是以高提成為誘餌，發(fā)展醫(yī)院陪護(hù)等渠道，接近病患推銷(xiāo)牟取暴利。
為了驗(yàn)證小陳的報(bào)料，在小陳的推介下，記者同樣以陪護(hù)的身份聯(lián)系到這名男子，其微信名為“大醫(yī)精誠(chéng)”，自稱姓魯，是一名生物細(xì)胞線上醫(yī)生。
這名男子進(jìn)一步向記者介紹，自己是屬于生物細(xì)胞公司的，推廣的是一種名為“細(xì)胞免疫療法”的治療手段。
“化療的原理是不管好細(xì)胞和癌細(xì)胞都會(huì)攻擊，所以化療的副作用很大。我們的治療方案為從人體內(nèi)提取血液然后用來(lái)培育細(xì)胞再回輸進(jìn)體內(nèi)，回輸進(jìn)體內(nèi)屬于自然殺傷。”這名男子稱，目前該公司可以提供多種細(xì)胞治療的種類(lèi)，比如NK細(xì)胞、CIK細(xì)胞、γδT細(xì)胞、NKT細(xì)胞等等，價(jià)格為2萬(wàn)多元到12萬(wàn)多元，比如NK細(xì)胞為22400元，德國(guó)DC細(xì)胞為128000元一個(gè)療程。
在教授記者推廣技巧時(shí)，這名男子稱：“不要說(shuō)多了，你只需要說(shuō)，之前我認(rèn)識(shí)一個(gè)患者好像和你們情況類(lèi)似，現(xiàn)在控制住了。他要是問(wèn)怎么控制的，你說(shuō)具體我也不清楚?！边@名男子稱，患者“上鉤”后，可以將他的同事微信推給對(duì)方。
同時(shí)，這名男子還讓記者冒充癌癥病患，來(lái)增加推介過(guò)程的可信度，并且可以杜撰對(duì)方的病情。“（患者是）結(jié)腸癌可以說(shuō)他家也是，肺癌也可以說(shuō)他家也是?！边@名男子稱，杜撰患者身份后，由患者再轉(zhuǎn)給他更好轉(zhuǎn)一些。還讓記者添加其同事微信，微信名為“板材陳”。
記者隨后添加了“板材陳”的微信，在與其交流過(guò)程中，記者詢問(wèn)這種治療方式是否有效，其回答：“聽(tīng)我一個(gè)患者說(shuō)剛打完幾天比較精神，過(guò)了幾天就蔫了，然后反反復(fù)復(fù)來(lái)打。”同時(shí)其表示，在向患者推薦時(shí)，不能推太貴的產(chǎn)品，“貴的不就成一錘子買(mǎi)賣(mài)了，還不如讓他打四萬(wàn)的，一個(gè)月來(lái)一次”。
同時(shí)他還教授記者要多介紹，“要想賺錢(qián)還是得多介紹，人多之后，這個(gè)客戶不來(lái)那個(gè)客戶來(lái)，就像地鼠一樣，總有來(lái)的，那時(shí)候就可以躺賺了”。
為了解對(duì)方虛實(shí)，記者又以推薦客戶的名義讓身患癌癥的長(zhǎng)沙市民李先生添加了“板材陳”的微信，向?qū)Ψ阶稍兦闆r。
根據(jù)李先生提供的聊天記錄，在添加“板材陳”微信記錄后，對(duì)方果真開(kāi)始冒充病患，并謊稱之前家人生病也是由記者冒充的陪護(hù)照顧，之后他將話題引向“細(xì)胞療法”，并推薦“魯醫(yī)生”的微信。
雙方添加微信后，“魯醫(yī)生”詢問(wèn)了李先生的病情，并開(kāi)始推薦免疫細(xì)胞療法，并稱根據(jù)李先生的情況可以做。同時(shí)，他再次介紹，自己是屬于實(shí)驗(yàn)室的醫(yī)生，“因?yàn)橹挥形覀冏约翰艑?duì)細(xì)胞比較了解，所在實(shí)驗(yàn)室是醫(yī)院指定的實(shí)驗(yàn)室”，并且他們山東濟(jì)南、臨沂市都可以做這種療法，和當(dāng)?shù)囟鄠€(gè)公立醫(yī)院都有合作，在臨沂市蘭山區(qū)人民醫(yī)院、濟(jì)南天橋人民醫(yī)院均可以治療。
“魯醫(yī)生”還一再保證，購(gòu)買(mǎi)了商業(yè)保險(xiǎn)可以全額報(bào)銷(xiāo)，同時(shí)展示了其他病患通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)的案例，比如通過(guò)太平洋保險(xiǎn)、新華保險(xiǎn)等多個(gè)保險(xiǎn)公司報(bào)銷(xiāo)的票據(jù)。
為進(jìn)一步核實(shí)情況，記者以患者家屬名義向“魯醫(yī)生”表示，決定先前往當(dāng)?shù)乜疾臁！棒斸t(yī)生”最先推薦了臨沂市蘭山區(qū)一家公立醫(yī)院，后又稱當(dāng)?shù)卣?，要記者前往?jì)南天橋人民醫(yī)院。記者注意到，這家醫(yī)院是濟(jì)南一家二級(jí)乙等公立醫(yī)院，沒(méi)有腫瘤科。
“你好，我是天橋人民醫(yī)院的工作人員。”3月12日，記者趕赴該院，抵達(dá)后，一名自稱該院工作人員的年輕男子立即將記者領(lǐng)到醫(yī)院健康管理中心所在大樓。
年輕男子將記者領(lǐng)到二樓健康管理中心科走道一個(gè)辦公室門(mén)口，稱讓一個(gè)名為“武老師”的專(zhuān)家先看看。
“你們買(mǎi)了商業(yè)保險(xiǎn)嗎？”“武老師”首先問(wèn)道，查看了記者攜帶的病歷，詢問(wèn)了一些基本情況后，隨即表示這個(gè)可以做免疫細(xì)胞治療，且需要長(zhǎng)期打下去，并推薦記者做NK免疫細(xì)胞治療，價(jià)格為28000元一個(gè)療程，還稱這個(gè)價(jià)格是“山東省醫(yī)保局批的”。
隨后“武老師”和年輕男子又帶領(lǐng)記者先后來(lái)到健康管理中心所在大樓一樓的多個(gè)病房，這里有多名癌癥患者在接受所謂細(xì)胞回輸。正在接受治療的一名直腸癌病患家屬告訴記者，自己是之前在短視頻平臺(tái)上被人推薦來(lái)到這里，這次已經(jīng)繳納了8萬(wàn)多元，介紹她來(lái)此處的對(duì)接人稱，商業(yè)保險(xiǎn)可以進(jìn)行報(bào)銷(xiāo)。還有患者表示，自己已經(jīng)來(lái)打過(guò)多次，投保的商業(yè)公司已經(jīng)為其報(bào)銷(xiāo)了費(fèi)用。
與記者對(duì)接的年輕男子稱，有一名患者自費(fèi)來(lái)打了多次，已經(jīng)花費(fèi)了五六十萬(wàn)元。
該院主樓四樓科室門(mén)口寫(xiě)著“重癥監(jiān)護(hù)科”的字樣，在此治療的一名男性胰腺癌患者對(duì)記者表示，自己是自費(fèi)來(lái)打細(xì)胞的，費(fèi)用為8萬(wàn)多元，他也是在網(wǎng)上看到相關(guān)信息聯(lián)絡(luò)后前來(lái)的。這次是他第一次來(lái)打，目前還不知道效果。
該患者床頭吊瓶上的信息顯示，其注射的產(chǎn)品成分為CIK（NKT）細(xì)胞混懸液，上面還有一行“中科細(xì)胞與您健康相約”的字樣，并提示該產(chǎn)品由中國(guó)人保公司提供產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)。
為了讓記者放心，“武老師”等人還向記者出示了部分癌癥患者住院費(fèi)用清單。一位病患的“病人一日一清單”上注明了其在該院治療當(dāng)日的所有費(fèi)用，包括材料、西藥、護(hù)理、治療等多個(gè)項(xiàng)目，其中一項(xiàng)治療費(fèi)用載明“細(xì)胞因子活性殺傷（CIK）細(xì)胞輸注治療”的費(fèi)用為28000元一次。
記者在濟(jì)南天橋人民醫(yī)院期間，“武老師”和同伴時(shí)而在辦公室為患者會(huì)診，時(shí)而領(lǐng)著記者參觀病房，時(shí)而又去接應(yīng)運(yùn)過(guò)來(lái)的細(xì)胞產(chǎn)品，而他們最初自稱為天橋人民醫(yī)院工作人員，記者后提出疑問(wèn)，他們這才承認(rèn)，自己其實(shí)是屬于“實(shí)驗(yàn)室”的，實(shí)驗(yàn)室設(shè)在上海。
3月13日上午，記者以患者家屬名義來(lái)到上海市閔行區(qū)金領(lǐng)谷科技產(chǎn)業(yè)園1號(hào)樓3層的這家實(shí)驗(yàn)室。
該處一名郝姓負(fù)責(zé)人接待記者時(shí)介紹，他們?cè)诮髂喜幸粚訉?shí)驗(yàn)室，工作人員先將“細(xì)胞種子”運(yùn)到上海的實(shí)驗(yàn)室，技術(shù)人員再進(jìn)行培育，之后送往濟(jì)南和臨沂的醫(yī)院。
據(jù)之前“實(shí)驗(yàn)室”營(yíng)銷(xiāo)人員介紹，病患所使用的NK細(xì)胞等均是利用新生兒臍帶血培育，這些臍帶血是社會(huì)上無(wú)償捐獻(xiàn)的。郝姓負(fù)責(zé)人稱，這些均是南昌方面的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)收集。
郝姓負(fù)責(zé)人同時(shí)帶領(lǐng)記者參觀他們的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)，在多個(gè)玻璃門(mén)實(shí)驗(yàn)室外，他向記者介紹，技術(shù)人員正在配置NKT細(xì)胞。
有癌癥患者曾向營(yíng)銷(xiāo)人員提出，目前國(guó)內(nèi)并沒(méi)有針對(duì)實(shí)體瘤的細(xì)胞免疫產(chǎn)品經(jīng)過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)的審批，對(duì)方回復(fù)：“一旦獲批上市，三甲醫(yī)院大面積推廣，這個(gè)細(xì)胞也就沒(méi)有什么效果了。”記者也未在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局評(píng)審中心查詢到該產(chǎn)品任何的獲批信息。
記者提出同樣的問(wèn)題，郝姓負(fù)責(zé)人則回復(fù)，該公司產(chǎn)品確實(shí)沒(méi)有上市批準(zhǔn)，“因?yàn)樾滤庨_(kāi)發(fā)的時(shí)間比較長(zhǎng)，沒(méi)上市不代表沒(méi)有效果”。
一名實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人則稱：“除開(kāi)已經(jīng)惡病質(zhì)的，（針對(duì)）一般癌癥患者有效率達(dá)到了百分之八九十，能夠減少化療副作用和減小腫瘤?！钡珜?duì)于有效率的數(shù)據(jù)，對(duì)方表示因涉及病患隱私不能展示。
郝姓負(fù)責(zé)人還透露，之所以要患者前往濟(jì)南和臨沂市的醫(yī)院進(jìn)行治療，因?yàn)橹挥心抢锏尼t(yī)院能夠?qū)⒓?xì)胞治療的費(fèi)用打入住院收費(fèi)清單之中，以便于患者能夠通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)進(jìn)行報(bào)銷(xiāo)。
“只有先行先試的醫(yī)院才愿意做，上海的醫(yī)院或者其他醫(yī)院肯定是不行的，因?yàn)槟汩_(kāi)不出這個(gè)收費(fèi)單，開(kāi)不出這個(gè)收費(fèi)單商?？隙ㄊ遣粫?huì)給你報(bào)銷(xiāo)的，所以全國(guó)只有山東這邊這兩家醫(yī)院是可以的。”這名負(fù)責(zé)人稱。
多方聲音 腫瘤專(zhuān)家：尚無(wú)針對(duì)實(shí)體瘤細(xì)胞產(chǎn)品上市；律師：擅自生產(chǎn)銷(xiāo)售或擔(dān)刑責(zé)
“10年前魏則西事件仍然歷歷在目。”多位資深腫瘤治療方面的醫(yī)學(xué)人士向記者表示，免疫細(xì)胞療法一直是業(yè)界研究的熱點(diǎn)，前景確實(shí)可觀，但目前國(guó)家監(jiān)管部門(mén)只批準(zhǔn)了CAR-T細(xì)胞療法的相關(guān)產(chǎn)品上市，上述機(jī)構(gòu)提及的NK、NKT細(xì)胞等免疫細(xì)胞療法并沒(méi)有任何產(chǎn)品可以應(yīng)用于臨床。
上述人士表示，其他相關(guān)免疫細(xì)胞療法產(chǎn)品仍處于臨床試驗(yàn)階段，只有經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)的試驗(yàn)項(xiàng)目才可以對(duì)患者實(shí)施相關(guān)療法，而且臨床研究階段不得向受試者收取任何研究相關(guān)費(fèi)用。實(shí)際上，多年前的魏則西事件后，國(guó)家已嚴(yán)控相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)入臨床。
上述人士提到的魏則西事件是指，2014年9月至2015年底，身患滑膜肉瘤晚期的青年魏則西通過(guò)他人推薦和網(wǎng)絡(luò)搜索，前往某醫(yī)院進(jìn)行了4次生物免疫療法的治療，花了二十多萬(wàn)元，最終病逝。后該事件引發(fā)輿論廣泛關(guān)注，國(guó)家層面進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)于免疫細(xì)胞治療癌癥臨床應(yīng)用的管理。
根據(jù)公開(kāi)報(bào)道，早在2021年，浙江省衛(wèi)健委在答復(fù)省人大代表《關(guān)于在中國(guó)（浙江）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)開(kāi)展細(xì)胞技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用先行先試的建議》的文件中，對(duì)細(xì)胞臨床應(yīng)用問(wèn)題作出了詳細(xì)解答。
該回復(fù)闡釋到，細(xì)胞治療主要分為干細(xì)胞和體細(xì)胞兩項(xiàng)內(nèi)容。針對(duì)干細(xì)胞，目前只能臨床研究，不能臨床應(yīng)用，針對(duì)體細(xì)胞，除了獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品外，魏澤西事件后國(guó)家已全面叫停體細(xì)胞臨床應(yīng)用。
國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)一份答復(fù)人大代表的文件顯示，干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等細(xì)胞制劑具有明顯的藥品屬性。國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)已經(jīng)為相關(guān)制劑通過(guò)藥品審批制定配套政策，審批后可以迅速?gòu)V泛應(yīng)用，既有利于保障醫(yī)療質(zhì)量安全，又有利于產(chǎn)業(yè)化、高質(zhì)量發(fā)展。
國(guó)家衛(wèi)生健康委也曾下發(fā)通知，要求體細(xì)胞臨床研究參照干細(xì)胞進(jìn)行備案管理?！陡杉?xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》文件中明確，即使是干細(xì)胞臨床研究，只允許在三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行，并要求在取得國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家藥監(jiān)局備案后才能開(kāi)展，省級(jí)衛(wèi)生健康和藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)干細(xì)胞臨床研究備案項(xiàng)目進(jìn)行初審。
北京市中聞（長(zhǎng)沙）律師事務(wù)所律師劉凱分析，從目前掌握的情況來(lái)看，涉事公司營(yíng)銷(xiāo)人員在網(wǎng)絡(luò)上通過(guò)冒充線上醫(yī)生、偽造患者家屬的身份，以及宣稱該療法“治愈率達(dá)到80%～90%”、“任何癌癥都可以治”等夸大療效來(lái)吸引患者，這種虛假宣傳的行為會(huì)誤導(dǎo)患者，侵害消費(fèi)者知情權(quán)。同時(shí)，利用虛假信息誘導(dǎo)患者接受治療，從而牟取高額經(jīng)濟(jì)利益，可能構(gòu)成民事欺詐，甚至構(gòu)成詐騙罪。
劉凱稱，根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品或治療產(chǎn)品在上市前必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審批。生產(chǎn)和銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的免疫產(chǎn)品屬于嚴(yán)重違法行為。如果該公司生產(chǎn)的NK細(xì)胞、NKT細(xì)胞等免疫療法產(chǎn)品均未獲得國(guó)家藥監(jiān)局的上市許可，該行為不僅違反藥品審批制度，還可能構(gòu)成虛假宣傳和欺詐。需承擔(dān)相應(yīng)的民事、行政責(zé)任，若因產(chǎn)品問(wèn)題導(dǎo)致嚴(yán)重后果，或公司存在詐騙行為，相關(guān)責(zé)任人還可能被追究刑事責(zé)任。
涉事醫(yī)院在其收費(fèi)清單中包含了該類(lèi)免疫療法。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《藥品管理法》等規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品和醫(yī)療技術(shù)的審批規(guī)定，嚴(yán)禁使用未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品或療法開(kāi)展治療。醫(yī)院作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在未經(jīng)監(jiān)管部門(mén)認(rèn)可的情況下開(kāi)展此類(lèi)治療，不僅侵害患者合法權(quán)益，也可能使醫(yī)院的社會(huì)信譽(yù)受到嚴(yán)重影響。若患者因接受未經(jīng)批準(zhǔn)的治療而受到損害，醫(yī)院及相關(guān)責(zé)任人可能需要承擔(dān)賠償責(zé)任，衛(wèi)生健康主管部門(mén)也可對(duì)醫(yī)院及相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行行政問(wèn)責(zé)，如造成嚴(yán)重后果，相關(guān)責(zé)任人還將面臨刑事追究。
同時(shí)，保險(xiǎn)理賠通常建立在醫(yī)療服務(wù)合法合規(guī)的前提下。醫(yī)院使用未經(jīng)批準(zhǔn)的免疫產(chǎn)品，屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為。患者依據(jù)醫(yī)院收費(fèi)清單申請(qǐng)保險(xiǎn)賠付，但收費(fèi)項(xiàng)目涉及未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品，可能違反了保險(xiǎn)合同中“合法合規(guī)醫(yī)療行為”的約定，其中暗藏拒賠風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)央視 濟(jì)南市聯(lián)合調(diào)查組16日發(fā)布情況通報(bào)：3月15日，針對(duì)媒體報(bào)道濟(jì)南市天橋人民醫(yī)院未經(jīng)批準(zhǔn)實(shí)施免疫細(xì)胞臨床治療的問(wèn)題，濟(jì)南市高度重視，立即成立了由市衛(wèi)生健康委員會(huì)牽頭，市市場(chǎng)監(jiān)管局等多部門(mén)組成的聯(lián)合調(diào)查組，第一時(shí)間赴涉事醫(yī)院進(jìn)行調(diào)查。經(jīng)初步核查，天橋人民醫(yī)院存在擅自使用細(xì)胞治療腫瘤的行為，已責(zé)成天橋人民醫(yī)院停止相關(guān)診療活動(dòng)，后續(xù)將依據(jù)調(diào)查結(jié)果依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。